Vos essais cliniques
à domicile
Chez CosyTrials nous donnons vie à des solutions logicielles et humaines permettant de réaliser un essai clinique directement au domicile des participants
• Une plateforme conviviale d'organisation, de communication et de recueil des données.
• Une équipe de gestion et de coordination.
• Une équipe de professionnels de santé déployés au domicile des participants.
Société à mission
CosyTrials est une société à mission dont la raison d'être est le respect continu des principes éthiques nationaux et internationaux de protection des personnes et le développement du bien être des participants aux recherches.
CosyTrials contribue à l'accélération de l’accès à des innovations respectueuses des enjeux sociétaux et environnementaux.
CosyTrials est une solution globale qui permet de réaliser, au domicile du participant, tous types de recherches : médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires…
CosyTrials, c'est la combinaison d’un logiciel métier innovant et d'une équipe de professionnels de la recherche déployés sur le terrain.
CosyTrials permet notamment d'élargir le champ géographique et médical de recrutement des participants : nouveaux profils, personnes éloignées des hôpitaux, pathologies de médecine de ville.
La plateforme CosyTrials assure la communication entre les équipes de recherche et les participants.
Elle génère en temps réel des tableaux de suivi à destination des investigateurs et des promoteurs.
CosyTrials est en co-développement continu avec des investigateurs dans le but de faciliter et accélérer le travail des membres de l'équipe de recherche.
Un logiciel métier pensé par des investigateurs
Un seul dossier pour tous les documents de la recherche
Gestion de vos rendez-vous
Suivi de la réalisation des actes de la recherche
Collaboration en temps réel avec la pharmacie à usage intérieur
Télévisites, E-consent, Questionnaires, messagerie sécurisée, ...
Conçu pour les participants
Convivialité
• Conception simple et ergonomique, formatage spécifique pour chaque recherche
• Calendrier du participant : rappels, notifications et instructions particulières pour chaque visite
• Présence de supports texte, audio, vidéo pour expliquer la recherche
• Facilite la participation des volontaires et maintient leur intérêt pour la recherche
Sécurité
• Serveur HDS localisé en France et détenu par une entreprise française
• Chiffrement des flux de données
• Autorisations par rôles et responsabilités pour une sécurité accrue
• Traçabilité des actions
• Aucune donnée ne sort des frontières de l'Union européenne
Un accompagnement personnalisé
• Évaluation de la faisabilité de la recherche au domicile de chaque participant
• Assistance des volontaires pour l'utilisation de la plateforme
• Réalisation des actes de la recherche en conformité avec les règles d'exercice de leur profession
• Livraison et gestion du matériel au domicile
• Gestion de l'observance du traitement
Osez le décentralisé !
CosyTrial intervient dans la conception de la décentralisation d'une recherche avec les différents acteurs, de manière à élaborer une organisation simple, contrôlable, sécurisée et efficiente.
Notre plateforme permet le renvoi vers vos questionnaires grâce à des liens ou l'intégration directe de votre logiciel ou bien, nous pouvons créer votre questionnaire directement sur la plateforme.
Outre l'information requise pour l'obtention du consentement éclairé qui est délivrée par l'investigateur ou une personne qu'il délègue. CosyTrials dispose d'une équipe créative qui développe des supports d'informations générales sur la recherche clinique, des informations pratiques sur l'utilisation de la plateforme et l'organisation de la recherche à domicile notamment ce qu'ils doivent effectuer eux mêmes. Selon le choix du participant l'information est aussi délivrée par les professionnels au domicile ou en visioconférence. Le participant peut, tout au long de la recherche, poser des questions soit à l'investigateur et son équipe, soit à la personne qui intervient à son domicile. CosyTrials peut intégrer dans sa plateforme, les textes ou vidéos d'instructions du promoteur.
CosyTrials désigne dans son équipe, un coordinateur pour chaque recherche. Le coordinateur assure le respect des procédures par toute l'équipe, la communication entre tous les membres et le contrôle de l'avancement de la recherche. Dans le cadre de recherches hybrides, à la fois dans un centre d’investigation et au domicile, un plan d'organisation est spécifiquement rédigé pour chaque recherche. Le plan décrit les rôles de chacun et les flux d'information entre les équipes. CosyTrials veille à réduire drastiquement la charge de travail supplémentaire des investigateurs induite par la décentralisation. La plateforme permet une communication permanente entre les équipes et un contrôle par chacun de l'avancement de la recherche.
CosyTrials propose aux promoteurs et aux investigateurs de conserver les informations de contact des participants après la fin de la recherche, en accord avec le RGPD et la Loi informatique et libertés n°78-17, afin de leur diffuser des informations sur l'avancée de la recherche et lorsqu'ils seront disponibles sur les résultats de la recherche.
CosyTrials rédige toute la partie relative à ses activités de décentralisation en vue de la soumission du dossier à l’autorité compétente, au comité d’éthique et à la CNIL.
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