Les réponses aux questions les plus fréquentes sur la recherche décentralisé chez CosyTrials se trouvent ici.
Comment peut on décentraliser une recherche ?
CosyTrial intervient dans la conception de la décentralisation d'une recherche avec les différents acteurs, de manière à élaborer une organisation simple, contrôlable, sécurisée et efficiente.
Comment seront informés les participants ?
Outre l'information requise pour l'obtention du consentement éclairé qui est délivrée par l'investigateur ou une personne qu'il délègue. CosyTrials dispose d'une équipe créative qui développe des supports d'informations générales sur la recherche clinique, des informations pratiques sur l'utilisation de la plateforme et l'organisation de la recherche à domicile notamment ce qu'ils doivent effectuer eux mêmes. Selon le choix du participant l'information est aussi délivrée par les professionnels au domicile ou en visioconférence. Le participant peut, tout au long de la recherche, poser des questions soit à l'investigateur et son équipe, soit à la personne qui intervient à son domicile. CosyTrials peut intégrer dans sa plateforme, les textes ou vidéos d'instructions du promoteur.
Avez-vous développé des services pour les participants après la recherche ?
CosyTrials propose aux promoteurs et aux investigateurs de conserver les informations de contact des participants après la fin de la recherche, en accord avec le RGPD et la Loi informatique et libertés n°78-17, afin de leur diffuser des informations sur l'avancée de la recherche et lorsqu'ils seront disponibles sur les résultats de la recherche.
Qu'est-ce que l'eConsent ?
L’eConsent, ou consentement électronique, est un processus numérique permettant aux utilisateurs de donner leur accord de manière informatisée pour diverses actions, comme la collecte de données personnelles ou la participation à une étude. Il remplace le consentement papier traditionnel en utilisant des signatures électroniques, des cases à cocher ou d’autres méthodes sécurisées, garantissant ainsi conformité et traçabilité. L’eConsent est couramment utilisé dans les domaines médicaux, juridiques et commerciaux pour simplifier les démarches et renforcer la transparence.
Qui est le propriétaire des données et des formulaires ?
La propriété des données et des formulaires dépend du cadre juridique en vigueur et des accords établis. En général, les patients restent propriétaires de leurs données personnelles, tandis que les institutions de santé ou les entreprises qui administrent les systèmes peuvent être responsables de leur stockage et de leur gestion, en conformité avec les réglementations comme le RGPD.
Est-il possible d'organiser un atelier ou une démonstration du système ?
Oui, il est tout à fait possible d’organiser un atelier ou une démonstration du système. Nous proposons des sessions adaptées aux besoins des utilisateurs, permettant de découvrir les fonctionnalités, poser des questions et tester l’outil en conditions réelles. Contactez-nous pour planifier une démonstration.
Pouvons nous utiliser sur la plateforme, nos propres questionnaires à destination des participants ?
Notre plateforme permet le renvoi vers vos questionnaires grâce à des liens ou l'intégration directe de votre logiciel ou bien, nous pouvons créer votre questionnaire directement sur la plateforme.
Comment organisez vous la coordination d'une recherche décentralisée ?
CosyTrials désigne dans son équipe, un coordinateur pour chaque recherche. Le coordinateur assure le respect des procédures par toute l'équipe, la communication entre tous les membres et le contrôle de l'avancement de la recherche. Dans le cadre de recherches hybrides, à la fois dans un centre d’investigation et au domicile, un plan d'organisation est spécifiquement rédigé pour chaque recherche. Le plan décrit les rôles de chacun et les flux d'information entre les équipes. CosyTrials veille à réduire drastiquement la charge de travail supplémentaire des investigateurs induite par la décentralisation. La plateforme permet une communication permanente entre les équipes et un contrôle par chacun de l'avancement de la recherche.
Intervenez vous dans les aspects règlementaires ?
CosyTrials rédige toute la partie relative à ses activités de décentralisation en vue de la soumission du dossier à l’autorité compétente, au comité d’éthique et à la CNIL.
Qu'est-ce que l'ePRO ?
L’ePRO (Electronic Patient-Reported Outcomes) désigne la collecte numérique des données de santé déclarées par les patients via des applications, des questionnaires en ligne ou des dispositifs connectés. Cette méthode améliore la précision des informations, facilite leur suivi en temps réel et optimise la gestion des essais cliniques et des soins médicaux.
Qu'est-ce que l'eConsult ?
L’eConsult est un service de consultation à distance qui permet aux patients d’obtenir un avis médical ou une orientation sans se déplacer. Grâce à une plateforme sécurisée, les professionnels de santé peuvent examiner les demandes, poser un diagnostic préliminaire et recommander un traitement ou une consultation en présentiel si nécessaire.
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