Inclusion & Consentement

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Inclusion & Consentement : une recherche plus accessibles grâce à CosyTrials

Chez CosyTrials, notre vision est de réduire les délais de réalisation des recherches et d’augmenter leur efficacité grâce à un effet de levier sur l’engagement des participants.

La première fois que les participants de votre étude seront amenés à utiliser notre plateforme est au moment de la pré-inclusion. Période au cours de laquelle, après les avoir formé sur de notre outil, ils pourrons réaliser la visioconférence d’information puis signer électroniquement leur consentement. (Les signatures papiers ou électroniques dans le centre peuvent être des solutions prévues pour fonctionner en parallèle, avec un suivi et une centralisation des documents signés sur CosyTrials)

Notre philosophie Econsent : Une signature électronique intuitive pour ne pas perdre de participants, une conformité stricte pour sécuriser chaque étape.

Un consentement libre et éclairé

Mockup

Documentations à fournir au participant

Le participant reçoit toutes les informations nécessaires … Sous forme de documents,photos ou vidéos automatiquement présents dans son espace utilisateurs.
Mockup

Information du participant

Une visio-conférence d’information peut être réalisée en substitut ou en solution parallèle à celle réalisé sur site.
Un historique de ces informations est conservé pour assurer la preuve du délai de réflexion.
Mockup

Consentement du participant

Le consentement est signé électroniquement via une interface sécurisée, avec la possibilité de poser des questions à tout moment.

Gestion simplifiée et conforme des consentements et re-consentements avec CosyTrials

La plateforme CosyTrials optimise la gestion des consentements et re-consentements électroniques, en facilitant leur envoi à vos équipes et aux participants. Grâce à une bibliothèque de modèles prêts à l’emploi, les documents sont automatiquement personnalisés avec les informations des destinataires, réduisant les erreurs et les délais.

Le suivi des signatures est entièrement automatisé, avec une traçabilité en temps réel. Dès qu’un document est signé, il devient immédiatement accessible à tous les utilisateurs concernés.

CosyTrials intègre également les cas complexes liés au consentement : mineurs, femmes enceintes, représentants légaux, personnes de confiance, etc. Tous les scénarios ont été rigoureusement pris en compte pour garantir une conformité réglementaire continue, à chaque étape de la recherche clinique.

Notre mission : faire en sorte que chaque personne, quel que soit son parcours, , en toute confiance.

Notre mission : faire en sorte que chaque personne, quel que soit son parcours, puisse comprendre, choisir et participer à une recherche qui a du sens pour elle.

Une intérrogation ?

En quoi CosyTrials facilite-t-il la mise en place d’un essai clinique décentralisé ?
Nous accompagnons les promoteurs dès la conception du protocole, en proposant des solutions adaptées à la décentralisation : formatage du logiciel, accompagnement réglementaire, formation des équipes et coordination des acteurs de terrain.
CosyTrials peut-il s’adapter à une étude hybride (centre + domicile) ?
Tout à fait. Notre solution s’adapte aussi bien aux essais 100 % décentralisés qu’aux études hybrides, en assurant une coordination fluide entre les centres investigateurs, les professionnels de santé de ville et les participants.
CosyTrials propose-t-il un accompagnement réglementaire ?
Oui. Nous fournissons les documents nécessaires pour les soumissions aux autorités, garantissons la conformité de nos outils avec la réglementation en vigueur (CNIL, RGPD) et accompagnons les équipes dans toutes les étapes de validation réglementaire.